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索 引 号: D23--2021-0093 分 类: 政策解读
责任部门: 永丰县政府办公室 发文日期: 2021-12-02 23:05:29
标 题: 【文字解读】《永丰县加强第一类医疗器械服务及监管的实施办法(试行)》
公开方式: 主动公开 公开时限: 常年公开 公开范围: 面向全社会
【文字解读】《永丰县加强第一类医疗器械服务及监管的实施办法(试行)》

​​原文链接:永丰县人民政府办公室关于印发《永丰县加强第一类医疗器械服务及监管的实施办法(试行)》的通知


解读《永丰县加强第一类医疗器械服务及监管的实施办法(试行)》

 

一、政策背景

为了进一步规范我县第一类医疗器械生产经营行为,立足长远,凝聚合力,促进我县医疗器械产业健康发展。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神,坚持人民至上、生命至上,认真贯彻落实上级党委、政府和业务主管部门工作部署,以“四个最严”要求为根本导向,紧紧围绕“保安全守底线、促发展拉高线”工作目标,压实企业主体责任,落实部门监管责任,形成部门工作合力,加强第一类医疗器械服务及监管,全力推动新修订《医疗器械监督管理条例》的贯彻实施,严防发生系统性区域性风险,促进我县医疗器械产业高质量发展。

二、主要措施

一是强化主体责任。医疗器械生产和经营企业要严格依法从事生产、经营活动,全面加强风险防控和质量管理,保障医疗器械质量安全。二是压实监管责任。加强日常监督检查,全面落实部门监管责任,依法依规严厉查处生产产品与备案不一致、非法添加药物、网上夸大宣传欺诈消费者等违法违规行为,全面排查系统性风险,积极配合做好注册与备案工作。三是加强准入管理。优化备案流程,优化备案审查,加强新办医疗器械企业入园准入。四是加强企业服务。发挥优势,主动对接,指导服务,搭建平台。五是加强协会作用。发挥生物医药协会规范引领作用,加强行业自律,发挥协会、政企、校企互动纽带作用。

在发布办法后,加强了督促检查,实行行业指导,实行“红黄蓝”三色问题台帐管理,开展专项检查。整体加强行业监管,开展现场核查,强化监管合力,严查违法行为。另一方面是加强队伍建设,抓实企业人才队伍建设,加强校企合作,落实“永丰英才”计划

 

 

 


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